文｜胡香赟

编辑｜海若镜

36氪获悉，莱芒生物近期已完成近2亿元新增融资。本轮融资由粤财控股旗下机构粤财中垠联合晶泰科技领投，矿世之星、Mony Valley、泰珑投资、中山创投、以及个人财务投资者跟投，老股东富汇创投持续加注。募集资金将重点用于推进极低剂量代谢增强型CAR-T细胞药物的注册I期临床研究，并加速推进自动化生产工艺研发与验证，以及启动代谢增强型实体瘤细胞治疗药物的临床转化。

莱芒生物是晶泰科技（HK:02228）孵化并投资的创新药企，公司自研META 10、META 10-AI两大AI+代谢重编程技术平台，有望通过精准调控耗竭T细胞的代谢功能，开发“疗效和安全性更好、剂量更小，制备成本更低”的细胞治疗产品。

当前，莱芒生物已布局多条针对血液肿瘤、实体肿瘤和自身免疫性疾病的核心产品管线。其中代谢增强型CD19 CAR-T疗法，已针对多项血液肿瘤、自免性疾病开展IIT临床（研究者发起临床研究），并已经提交复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤适应症的IND（注册临床）申报，预计于今年上半年取得批件。另外，针对宫颈癌、肝癌、胆管癌等实体瘤适应症的代谢增强型细胞疗法也已进入IIT临床阶段。

莱芒生物研发管线(图源：莱芒生物商业计划书)

 莱芒生物执行总监仝督读认为，当前，国内虽已有多款CAR-T疗法获批，但疗效（如完全缓解率（CR）等指标）上仍有较大提升空间，并且价格昂贵不利于商业化推进。“企业通过各类技术路径，继续提高产品疗效并且降低生产成本是普遍趋势。”

基于对IL-10免疫代谢因子抵抗T细胞耗竭的底层机制研究，莱芒生物团队已证实，其能通过增强终末耗竭T细胞的氧化磷酸化代谢，实现对耗竭T细胞的代谢重编程，进而提高肿瘤免疫治疗的疗效。

简单理解，传统CAR-T细胞进入人体后，在肿瘤微环境中受到持续肿瘤抗原刺激，会出现能量代谢失衡、快速走向终末耗竭状态，导致增殖和杀伤功能下降，所以要通过较高给药剂量来实现治疗效果。

而莱芒生物的代谢增强型CAR-T通过自分泌IL-10改善处于耗竭状态的CAR-T细胞的能量代谢、逆转终末耗竭状态，让少量输注的CAR-T细胞在体内持续增殖，并提高了单位细胞的“杀伤力”，从而实现高效杀伤肿瘤细胞。这也为公司的“低剂量给药方案”奠定基础。

以自免性疾病治疗为例。据介绍，2025年，公司重点推进了系统性红斑狼疮适应症的IIT临床，在用药剂量仅为常规CAR-T治疗剂量千分之一的情况下，多位中重度患者实现100%停药状态下的DORIS完全缓解；安全性方面，患者治疗过程中的“CRS（细胞因子释放综合征，一种评估免疫治疗不良反应的临床分级）基本为一级，表现为轻微发热”。

“我们入组了10余位患者，从第二位开始，便未再进行清淋预处理。清淋预处理相当于一场小型化疗，不仅会产生较大毒副作用，还会增加住院治疗成本。若我们的免清淋方案最终可行，有望实现CAR-T治疗的‘门诊式给药’，患者回输后，只需在出现副反应时到医院监测、确保症状不加剧即可。”仝督读解释。

仝督读表示，目前，免清淋治疗方案先在自免性疾病治疗中进行了评估，未来针对肿瘤适应症，代谢增强型CAR-T也有望实现免清淋治疗方案。

此外，在血液肿瘤治疗中，代谢增强型CD19 CAR-T也披露相关临床进展。去年10月，莱芒生物发表于《柳叶刀-血液病学》的临床结果显示，针对复发/难治性急性B淋巴细胞白血病适应症，12位入组患者治疗1个月后的总体反应率为100%、3个月时均达到100%CR；6个月时的无复发生存率和总生存率分别达到91%和100%。“这表明产品在CR率和疗效持久性上都具备一定优势。”仝督读解释。

另据了解，莱芒生物已布局体内CAR-T管线。2025年，受多起跨国药企并购案影响，体内CAR-T成为国内CGT领域备受关注的细分方向之一。

谈及在代谢增强型CD19 CAR-T已铺开多项临床，为何仍投入资源进行体内CAR-T研究时，仝督读表示，这也是“对公司技术平台通用性的验证”。“如果我们的免疫代谢重编程技术能在体内CAR-T这一热门领域解决疗效不足和安全性等相关问题，更能证明技术平台的实力。”

当前，莱芒生物的慢病毒路径体内CAR-T管线“动物实验结果良好，且重现了血液肿瘤适应症中的低剂量、高效扩增现象”，预计在今年上半年启动IIT临床申报。

对外授权方面，莱芒生物已与多家跨国药企、国内制药企业洽谈，并取得TS。

仝督读分享称，在血液肿瘤领域，由于不少跨国药企已储备相关产品，因此对数据的要求会更高。“比如，他们倾向于引进至少进入临床二期，或在IND阶段展现出‘降维打击’式优势的产品。”在实体瘤领域，跨国药企虽保持较高关注度，但“亮眼的IIT临床数据是基础”，否则难以推进实质性合作。

相较于管线合作，技术平台授权成为国内CGT企业更易落地的合作选择。“不少跨国药企自己有在研的靶点或适应症，且往往已经看到初步成果，只是疗效未达预期。这时，他们会希望引入先进的技术平台，协助其解决一个或多个管线在开发中的问题。这也是我们的免疫代谢重编程技术平台比较受跨国药企关注的方向。”仝督读表示。

参考：

1、《柳叶刀-血液病学》发表莱芒生物代谢增强型 CD19 CAR-T治疗复发/难治性B-ALL患者临床研究结果

https://mp.weixin.qq.com/s/y7fTVdspMYEigru0FQV9ww

2、晶泰科技赋能莱芒生物取得细胞疗法重大成果，以1‰剂量CAR-T实现多位系统性红斑狼疮完全缓解出院

https://mp.weixin.qq.com/s/w7UN7EDomY-IVb17CxSjgA