喜讯！科伦博泰佳泰莱 新增适应症及舒泰莱 成功纳入国家基本医保药品目录

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11月14日，国家医疗保障局、人力资源社会保障部公布了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及《商业健康保险创新药品目录》(2026年)，科伦博泰芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®)2项新增适应症以及博度曲妥珠单抗(舒泰莱®)首次成功纳入国家基本医保目录。新版医保目录将于2027年1月1日起正式实施。


芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是公司自主研发的一款新型TROP2 ADC，目前已在国内获批4项适应症。此前，该药物治疗既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)、经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)已纳入2025年国家医保目录。
本次医保目录更新，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)新增2项适应症纳入保障范围，分别为：经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC(2025年10月获批上市)、既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体阳性(HR+)且人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌(BC)(2026年2月获批上市)。此次新增适应症纳入医保，意味着芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)的医保范围进一步拓展，将让更多符合条件的肺癌和乳腺癌患者能够获益于创新治疗方法。
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博度曲妥珠单抗是公司开发的一款创新HER2 ADC。2025年10月，其用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人BC患者在国内获批上市，成为首个获批2L+ HER2+ BC的国产HER2 ADC。博度曲妥珠单抗在获批上市后顺利进入国家医保体系，有望进一步丰富HER2+ BC患者的治疗选择并减轻其用药负担。
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2025年，公司三款上市创新药物首次纳入国家医保目录；2026年，公司又新增两款产品三项适应症顺利进入医保，至此，公司所有已上市产品及适应症均已纳入国家医保保障体系。这一系列成果，既是医保政策持续扶持本土创新药的有力体现，也是监管部门对科伦博泰研发实力、产品价值的高度认可，更彰显了国家及中国医药企业优化肿瘤药物可及性、保障重大疾病患者民生福祉的初心。


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